岗位职责： 1、建立、完善公司质量管理体系（ISO13485)/GMP，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控 2、协助组织质量体系内部审核，管理评审；参与外部审核（客户审核，监管当局审核，认证审核等） 3、组织实施质量体系/法规相关的培训 4、成品放行，负责审核报告、DHR审批放行，并结合其他放行流程，对产品的放行做出判定

任职要求： 1、男女不限，两年以上相关工作经验，有药厂验证工作经验者优先； 2、熟悉医疗器械GMP及相关药品管理法规； 3、具有体系外部审核和内部审核经验(ISO 13485， GMP)； 4、工作认真负责，严谨细致，良好的团队协作精神。